Otteroo Baby 'Neck Float' è ancora venduto nonostante gli infortuni e 1 decesso

Gli esperti di sicurezza di Consumer Reports dicono ai genitori di smettere di usare Otteroo; l'azienda si rifiuta di richiamarlo

Il "galleggiante per il collo" di Otteroo è un anello gonfiabile che, secondo il produttore, mantiene delicatamente la testa del bambino fuori dall'acqua nella vasca da bagno o in una piscina, in modo che sia libero di calciare, girarsi e giocare. La più piccola delle due versioni è commercializzata per bambini di appena 2 settimane, mentre quella più grande è destinata ai bambini fino a 35 libbre. I prodotti sono descritti come perfetti per il bagno o il tempo in piscina, nonché per l'uso nel tipo di terapia dell'acqua di cui i bambini con bisogni speciali potrebbero trarre beneficio.

Ma la popolare linea di prodotti - Otteroo afferma che sono stati venduti 430.000 dei suoi galleggianti per il collo da quando è arrivata sul mercato circa 10 anni fa - è stata implicata in numerosi infortuni e in almeno una morte infantile. E nonostante gli avvertimenti sia della Food and Drug Administration che della Consumer Product Safety Commission secondo cui i prodotti non sono sicuri, questi rimangono in vendita.

In una dichiarazione pubblica del giugno 2022 che metteva in guardia contro l'uso del prodotto, la FDA (che regola i dispositivi medici) ha affermato che i galleggianti per il collo dei bambini potrebbero causare stiramenti o lesioni al collo, specialmente nei bambini con bisogni speciali. L'agenzia ha affermato che alcuni galleggianti per neonati venivano commercializzati "per l'uso come strumento di terapia dell'acqua" senza l'approvazione dell'agenzia, anche se non ha nominato Otteroo specificamente.

Cinque mesi dopo, la Consumer Product Safety Commission ha aumentato la pressione e ha individuato direttamente Otteroo. In una dichiarazione pubblica, l'agenzia ha affermato che un bambino di 6 mesi era annegato nel Maine nel 2020 dopo essere scivolato attraverso il collo di un Otteroo, secondo un rapporto sull'incidente, e che un bambino di 3 mesi era stato gravemente ferito. a New York nel 2022 in una situazione simile.

In totale, il CPSC ha affermato di aver ricevuto 68 segnalazioni di incidenti da quando l'Otteroo è stato immesso sul mercato e tutti riguardavano bambini che dovevano essere salvati da operatori sanitari. (Alcuni di questi rapporti si riferivano alla prima iterazione di Otteroo lanciata nel 2014, che la società ha richiamato volontariamente nel 2015.) Molti dei bambini nei rapporti sugli incidenti disponibili al pubblico dell'agenzia si sono ripresi immediatamente e non hanno riportato ferite permanenti; altri hanno richiesto visite ospedaliere, RCP o addirittura intubazione, secondo i rapporti.

L'agenzia ha affermato che Otteroo non ha rispettato le sue richieste di avviare un ritiro accettabile dei suoi attuali prodotti e ha avvertito i consumatori di smettere di usarli.

La fondatrice di Otteroo, Tiffany Chiu, nega che i suoi prodotti non siano sicuri e che debbano essere ritirati.

In risposta alle domande di CR, Chiu ha definito la morte nel Maine “straziante”, ma ha detto che c'erano “molti dettagli oscuri” coinvolti e che sembrava che il bambino annegato fosse stato lasciato solo in una vasca da bagno. Inoltre, ha affermato che “un bambino che scivola in acqua non è possibile solo con Otteroo; i bambini possono scivolare via dai sedili del bagno, dalle mani dei genitori, ecc., ma finché il genitore è con loro e attento, non c’è nulla di male”.

Ha anche affermato che l'etichettatura del prodotto avverte sufficientemente i genitori del rischio e che, in risposta alla dichiarazione della FDA del giugno 2022, l'azienda ha aumentato il numero di avvisi che i clienti vedono mentre acquistano o utilizzano Otteroo. Prima di acquistare un Otteroo sul sito web dell'azienda, i clienti devono fare clic su "Accetto" per dimostrare di comprendere i rischi del prodotto, e successivamente nel processo selezionare una casella che dice "Sarò assolutamente a portata di mano del mio bambino a Otteroo". volte."

Chiu ha detto a CR che l'azienda si è incontrata più volte con la FDA nei suoi sforzi per registrare i galleggianti per il collo come dispositivi medici, e sta finalizzando tre studi che, secondo lei, affronteranno le preoccupazioni della FDA circa il potenziale stiramento del collo o il rischio di lesioni da i prodotti. Ha detto che l’azienda sente spesso terapisti pediatrici che in precedenza hanno utilizzato Otteroos nelle sessioni di terapia dell’acqua e vogliono sapere “se la FDA è tornata in sé”.

"Sentiamo anche genitori di bambini con bisogni speciali che ci raccontano come il nostro prodotto sia una delle poche cose in grado di portare gioia ai loro bambini perché il tempo trascorso in acqua è spesso l'unico momento in cui i loro bambini possono sperimentare la capacità di muoversi liberamente e sperimentare normalità”, ha detto Chiu.